自 1992 年我国药品生产质量管理标准（GMP) 颁布以来，药品生产企业逐渐认识、接受和实施了 GMP，GMP 是国家对企业的一项强制性政策，不符合要求的企业将停止生产。
GMP 认证的核心内容是对药品生产质量的全面管理和控制，其内容概括为软件管理和硬件设施两部分，硬件设施中的洁净厂房是最大的资金投入之一，洁净厂房建成后，是否能达到设计目的，是否符合 GMP 的要求，都要通过检测来确认。在清洁厂房检测过程中，有些清洁度检测不达标，有些是厂房的一部分，也是整个工程。如果检测不合格，虽然甲乙双方通过整改，调试，清洗，销售等最终达到要求，但往往浪费大量人力物力，耽误工期，耽误 GMP 认证进程。
1. 不合理的工程设计
这种现象比较少见，主要表现在一些小的净化水平对洁净室建设的要求。目前，净化行业的竞争比较激烈，一些施工单位为了得到工程项目报价较低。在后期施工中，部分机组的使用情况不清楚，偷工减料，采用低功率空调通风压缩机机组，使送风电源与净化区不匹配，造成不合格的洁净度。另一个原因是在设计和施工开始后，用户单位增加了新的要求和净化面积，这也使得原有的设计无法满足要求。这种先天性缺陷难以改善，应在工程设计阶段加以避免。
二、用低档产品代替高档产品
在洁净室应用高效过滤器时，国家规定洁净度在 100000 以上的空气净化处理中，应使用一次、中、高效滤清器。然而，在净化水平为 10,000 级的空气滤清器中，有许多采用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器的大型净化项目，造成了不合格的洁净度。最后，对高效过滤器进行了更换，以满足 gmp 认证的要求。
空气供应管或过滤器密封不好
这种现象是由于施工粗糙造成的，在验收过程中会在同一系统的房间或部分不合格。改进的方法是供气管道采用泄漏检测方法，过滤器使用颗粒计数器扫描过滤器的截面、密封胶和安装框架，仔细找出泄漏位置和密封。
第四，回风管或出口的设计和调试不好。
在设计中的原因，有时由于空间的限制不能使用 "上侧回风口" 或回风口的数量不够，在设计上排除原因，回风口的调整也是一个重要的环节。如果调试不好，回风口的阻力太大，回风量小于送风量，也会导致空气的清洁度不合格。此外，在施工中，地面回风口的高度也会对洁净度产生影响。
5. 净化空调系统在检测过程中自净时间不够。
国家标准规定，净化空调系统正常运行 30 分钟后开始试验，如果运行时间太短，也会造成不合格的清洁度。在这种情况下，空调净化系统的运行时间可以适当延长。
六。空调系统的净化尚未清理
在施工过程中，整个净化空调系统，特别是送风管和回风管不同时完工，施工人员和工作环境会造成通风管道和滤清器的污染，如果不干净、不干净，就会直接影响试验结果。改进措施有：施工时清洗和管道安装彻底清洗，可用塑料薄膜密封，避免环境污染等。
7. 清洁厂房的清洁工作不彻底。
清洁厂房在测试前必须彻底彻底清洁。最后的擦衣人员，穿着干净的工作服，必须清理干净，以消除清洗机人体造成的污染。清洗剂可以选择自来水、纯净水、有机溶剂、中性洗涤剂等。如果需要防静电，请用防静电液抹布彻底擦拭。
