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厂房经过gmp后要不要再验证?

2020-07-27 11:06:58 浏览次数:
大多数情况下,我们会遇到通过GMP认证后是否要对工厂进行核实的问题,因为我们不理解这些相关要求,只要考虑一下这样做是否合适,以及我们是否能够达到标准,让我们和你讨论一下。

GMP认证已经通过,但必须改变门的开启和关闭方向,这是消防安全条例的规定。在此之前,它是向内开放的,说避险无益,消防安全条例应该向外开放。工厂的变更必须报药品监督管理局备案,在进行风险评估时,还必须再次进行环境评估。

操作确定是指试验和证明机器和设备(或设备)的每一部分都能准确地在预测和设计领域操作,并能彻底达到所需的性能指标和应用要求。这些特性决定了工厂和设备的最终分辨率,并证明了工厂和设备(或设备)对生产和制造的可接受性。它具有生产模拟和模拟的特点,并在生产过程的具体指导下进行具体的试生产。

如果根本没有任何自然问题,哪种电线是按照GMP认证的,这条线就可以生产和制造。那一条是闲置的。如果这两种公共系统软件是个好词,那也取决于这两种公共系统软件对你的公共系统软件是否有直接或间接的伤害。如果是这样,我不认为它可以独立认证。因为你的公共系统软件验证包括两个方面。

如果只是微小的变化,就不再需要向工厂、工厂和设备订单核查工厂空间布局、暖通空调系统软件和水系统软件的具体内容。在工厂建筑验证中,我们应该密切注意这些危及工作环境清洁的独特因素,如不锈钢传动窗口的旋风定位、传送带等。风力和室内压差对未来的生产和制造造成的危害。有时有必要在机械和设备的非操作过程中进行一些必要的试验,为今后的加工过程验证奠定基础。



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