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gmp厂房有没有负压?这些情况必须要!

2020-07-27 11:08:27 浏览次数:
我们都知道清洁车间有正压和负压,但我们对是否有GMP车间知之甚少。毕竟,它们还是很不一样的,要求和生产是不同的。下面让我们给你一些信息。

如果GMP工厂的大量灰尘会导致环境污染,走道会对房屋产生正压力,其他情况则是负压。"一般来说,它大致分为两类,一类是带清洁通道的,另一类是垃圾通道,目前我国大多数小型畜禽房都完成了这一设计方案,压差梯度方向很容易弄清楚,干净通道最大,然后依次降低,无论是正压力还是负压小动物房,都是相同的设计方案。另一个是只有一个过道。换句话说,从实际意义上讲,这条通道不是干净的或不干净的通道。这是一个混合的过道。

GMP装置的污染必须有负压,即会造成有害的危害或大气气溶胶的生产制造阶段。GMP要求个别工厂和设备必须使用,而在散装室保持相对负压的药物是青霉素和其他高致敏药物。

在生产和生产具有独特特性的药物,如高致敏药物(如青霉素)或医疗器械(如卡介苗或其他由特定微生物菌株制成的药物)时,重要的是选择特殊和单独的工厂、制造设备和机械设备。实际操作区域中,大量青霉素粉应保持相对负压,排放到室外的有机废气应经过清洗和遵守规定,排气系统的出口应消除其他空气过滤系统软件的进风口。

正压过道,一般的加工工艺要求优先选择,如果通道有区域地板。排气室一般比过道稍高,浴室清洁室略低于过道,而负压则要求处理技术要求设在医院内,此时应保持过道内的最大压力。但是,仍有一些房屋由于没有医院感染问题,如消毒后的房间,该厂房可以与负压通道完全相同或稍高,甚至设置为正压力也是可以接受的,作为相对通道设置的负压会导致很大的医院感染风险和横切的环境污染。

洁净区与非洁净区之间及不同级别洁净区之间的压差应不少于10帕斯卡。如有需要,不同行动区(手术室)的清洁程度亦应维持中等的压差梯度。

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